JAKARTA — Produsen farmasi dalam negeri PT Combiphar menyatakan telah melakukan penarikan produknya yang mengandung Irbesartan produksi Zhejiang Huahai Pharmaceuticals China.
Bahan ini disebutkan mengandung bahan pengotor N-Nitrosodiethylamine (NDEA).
Sebelumnya, United States Food and Drug Administration (USFDA) mengeluarkan informasi pada 18 Januari 2019 tentang penarikan obat antihipertensi Irbesartan.
Irbesartan merupakan obat keras yang dikonsumsi dengan resep dokter untuk mengobati pasien dengan tekanan darah tinggi, baik dalam bentuk tunggal maupun kombinasi dengan antihipertensi lain.
USFDA memberikan pernyataan lanjutan mengenai penarikan obat antihipertensi golongan Angiotensin Receptor Blocker (ARB) sehubungan dengan ditemukannya pengotor NDEA pada bahan baku Irbesartan produksi Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, China.
Sehubungan d...